CDMO业务逆势飙涨东曜药业智能化转型走向新未来
发布时间:2025-04-30 发布作者:电子电器
西林瓶整齐地穿过高温灭菌的隧道烘箱,被银色机械臂稳稳夹着;灌装设备的针头角度根据电脑指令自动调整,确保药液精准注入每一个药瓶;穿着洁净工作服的员工站在触摸屏前,实时查看生产数据……走进东曜药业的药品生产车间内,一系列流畅而高效的作业场景让人啧啧称叹。
“这是我们引入的全新国际知名品牌隔离器自动灌装联动线。”东曜药业偶联及制剂生产负责人周昀和记者说,作为国内第一家将高规格六轴机械手臂投入生产的灌装线,该产线拥有自动化程度高、稳定性高、故障率低等优点,每小时就能产出6000瓶药剂。“这种高度智能化与自动化的结合,有效释放了CDMO制剂灌装高效生产力。”面对镜头,周昀满是骄傲。
CDMO 是合同研发生产组织的英文缩写(Contract Development and Manufacturing Organization)。作为一种新兴模式,CDMO在推动制药行业的转型升级中扮演着至关重要的角色。“制药公司能够专注于自身的核心业务,而将研发与生产的任务外包给专业的CDMO企业。”周昀介绍,通过这一模式,不仅有助于制药企业加快新药研发的步伐,也能确保药物能够平稳地从实验室阶段过渡到市场阶段。
自2020年全方面转型以来,东曜药业致力于成为行业领先、客户信赖的生物医药最佳合作伙伴,提供生物药开发到生产一站式解决方案。如今,东曜药业已拥有四条完整的商业化产线,抗体产能达万升级以上,生物药 CDMO 总体规模更是位居国内前列。
这一地位的取得并非一蹴而就。“我们曾经经历过一次重大转型。”东曜药业首席执行官兼执行董事刘军博士回忆起转型历程,不无感慨。成立之初,企业的战略定位更专注于开发及商业化创新肿瘤药物及疗法。由于这一方向在当时适应了国内医药市场的需求,到2019年11月公司成功在港交所主板上市时,公司已有十余款在研生物药及在研化学药。
然而此时,企业却做出了转型CDMO的决定。“转型的原因有很多。”刘军表示,市场和大环境一直在发生明显的变化,国内的药品研发也逐渐向创新靶点和分子研发转型。在这种情况下,经过对未来市场发展的潜力和公司战略的深入评估,董事会及公司管理层达成共识后,董事会决定以ADC(抗体偶联药物)为切入点,转型成为专注于生物药CDMO的公司,以保证未来发展。
放弃10年的商业路线,去开拓一条全新的道路,这一决策充分体现了企业敢为人先的勇气。“一开始大家的压力都很大。”刘军坦言,转型的过程经历了不少难题。彼时,东曜上市时公司研发管线有十几个项目,如何有效且迅速地剥离这些产品线是当时最大的痛点。除此以外,从自研产品到服务型企业,团队意识形态和策略安排上的转变也十分具有挑战性。
面对挑战,东曜药业没有犹豫。产线单一就调整产线,领域转型就引进人才,没有专职的CDMO服务管理团队就迅速搭建,管线年,东曜甚至终止了一款开发近10年的临床三期产品,彰显了东曜全力投入CDMO服务的决心。
正是因为这种破旧立新的魄力,经过三年多的积累与发展,东曜药业终于成功转型。如今,东曜已具有国内领先的一体化抗体偶联药、单抗和双抗药物的开发和商业化生产能力,并持续赋能产业高水平质量的发展。2024 年上半年 CDMO/CMO 业务收入达1.14亿元,同比增长144%。
为了保持技术一马当先的优势,近年来,东曜药业持续加大科研投入。“科研不仅仅局限于新药研发的研究工作,还包括工艺开发以及商业化技术的提升换代。”刘军说,近年来,企业不断强化技术创新与工艺开发实力,引进了数百位科研人员。同时,东曜药业全球研发服务中心也在工业园区正式落成。中心整合了公司的科研资源,将进一步强化技术探讨研究、工艺开发、质量研究等能力,夯实全方位的药品开发及生产布局。
“在企业十多年的发展过程中,得到了苏州市政府大力的支持。”提及为何将全球研发服务中心选址建在工业园区,刘军表示,企业之所以选择落地苏州工业园区,是因为看中了苏州招商引资的力度、热情以及营商环境。“政府真正在以企业为中心来进行服务,了解企业,懂得企业,随时能够解决我们的困难,现在回过头来看,落地在园区无疑是非常正确的。”
政策的支持无疑给公司能够带来了满满的“安全感”,谈及未来,刘军充满信心。“把东曜药业打造成国际化的CDMO服务商,成为国际医药公司的合作伙伴,是我们既定的也是坚定的目标,在这样的一个过程中,我们也希望能够通过创新来提高核心能力,更好地助力创新药企业的发展,最终能够共同携手为广大的患者做出贡献。”
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